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青州收药15010155573回收诺雷得

    来源网站:liuzhou.yqqun.com   更新日期:2019-02-28 02:37:14  信息编号:161Y3990

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品主要成分为曲妥珠单克隆抗体停止输注可控制这些症状,待症状消失后可继续输注
表3列出了多个临床实验中根据不同系统器官(MedDRA)和发生频率报告的药物相关的不良事件(按照CHMP关于药品说明书的指导原则,欧盟EMEA)
不良反应 1.以下不良反应会在说明书的其他部分进行更详细的讨论:
2.心肌病[见注意事项]
3.输注反应[见注意事项]
4.化疗引起的中性粒细胞减少症加重
5.肺毒性 曲妥珠单抗最常见的不良反应是:发热﹑恶心﹑呕吐﹑输注反应﹑腹泻﹑感染﹑咳嗽加重﹑头痛﹑乏力﹑呼吸困难﹑皮疹﹑中性粒细胞减少症﹑贫血和肌痛  (3) 4-8 周内LVEF 回升至正常范围或LVEF 较治疗前绝对数值下降≤15%,可恢复使用曲妥珠单抗  (4) LVEF 持续下降(>8 周),或者3 次以上因心肌病而停止曲妥珠单抗治疗,应永久停止使用曲妥珠单抗
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标题]  3.剂量调整  输注反应  在乳腺癌的辅助治疗或转移性乳腺癌的治疗中  (1)对发生轻至中度输注反应患者应降低输注速率  (2)对呼吸困难或临床明显低血压患者应中断输注  (3)对发生严重和危及生命的输注反应患者:强烈建议永久停止曲妥珠单抗的输注  4.心肌病  曲妥珠单抗开始治疗前应进行左室射血分数(LVEF)的检测,治疗期间也须经常密切监测LVEF
2.尚未进行本品与其它药物相互作用的人体研究 LVEF相对治疗前绝对降低≥16%或者LVEF低于当地医疗机构的该参数正常值范围且相对治疗前绝对降低≥10%时,应停止曲妥珠单抗治疗[见用法用量]
6.输注反应
7.羊水过少
8.肾小球病
禁忌 禁用于已知对曲妥珠单抗过敏或者对任何本品其它组分过敏的患者
在所有接受治疗的患者中,4名患者共发生5例严重不良事件(SAE),其中一名台湾患者在服药期间因为外伤而出现脑出血,报告为SAE,其余4例SAE分别是:手足综合症,发热,胸水和不全肠梗阻,其中除了手足综合症外均经研究者和拜耳公司总部判断与研究药物无关  (2)LVEF 低于该检测中心正常范围并且LVEF 较治疗前绝对数值下降≥10%
主治疾病 转移性乳腺癌,乳腺癌
规格型号 冻干粉剂,440mg(20ml)/瓶,1瓶/盒(含稀释液)
青州收药15010155573回收诺雷得网址:http://liuzhou.yqqun.com/news/show-3990.html 该信息发布在柳州零担物流网站,内容中涉及的所有法律责任由此商家承担,请自行识别内容真实性!
 
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